根據(jù)國家藥監(jiān)局最新消息，截至2021年3月底，全國藥店數(shù)超56萬家。3個月，全國又多了7100家藥店。

3個月，全國又多了7100家藥店

6月28日，國家藥監(jiān)局公布了2021年第一季度藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計報告（以下簡稱“報告”）。截至2021年3月底，全國藥店數(shù)超56萬家。2021年一季度3個月時間里，全國又多了7100家藥店。

報告顯示，截至2021年3月底，全國共有《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)58.08萬家。其中，批發(fā)企業(yè)1.32萬家，零售連鎖總部6593家，零售連鎖門店31.91萬家，單體藥店24.19 萬家。

與2020年年底數(shù)據(jù)相比，零售連鎖總部又多了295家，零售連鎖門店多了6200家，單體藥店多了900家。具體如下：

多地放開藥店審批，連鎖率進一步提高

截至2021年3月底，我國零售藥店連鎖率為56.88%，較去年年底的56.5%提升0.38個百分點。這也意味著，國內零售藥店的連鎖化程度正在不斷提升。

需要注意的是，國內零售藥店連鎖化程度的提升與政策有著密切的關系。按照國家“放管、服”要求，零售藥店的審批越來越簡單了。

國務院發(fā)布的《全國深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境電視電話會議重點任務分工方案》明確，要優(yōu)化藥店開設審批，在全國范圍內對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實行告知承諾制，推動取消藥品零售企業(yè)籌建審批，督促地方清理對開辦藥店設定的間距限制等不合理條件。

目前，浙江、黑龍江、上海、江蘇、福建等省市都已開始執(zhí)行，不僅藥店籌建審批全面取消，同時地方性開辦藥店設定的不合理條件也被清理。

另外，山東、陜西、上海、江蘇等地還開始試點零售藥店的“一業(yè)一證”改革，將一個零售藥店多個許可證件，合并為一張載明相關行政許可信息的行業(yè)綜合許可證。

以上海為例，其在6月17日公布的《關于促進上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見（征求意見稿）》就談到，要落實“一業(yè)一證”改革，依托本市“一網(wǎng)通辦”平臺，對開辦藥店進行流程再造。根據(jù)申請，對開辦藥店的藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療器械經(jīng)營許可、食品經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案等事項，實施一次申請、同步辦理。

監(jiān)管越來越嚴，3個月檢查藥店56.12萬家次

根據(jù)國務院“放管、服”要求，一方面針對零售藥店的審批要大放開，另一方面還要同步加強事中事后監(jiān)管。

報告指出，本報告期內省及省以下監(jiān)管機構共檢查藥品批發(fā)企業(yè)5159家次，發(fā)現(xiàn)存在違反藥品經(jīng)營相關管理規(guī)定行為的企業(yè)701家次，完成整改610家次。

省及省以下監(jiān)管機構共檢查藥品零售企業(yè)56.12萬家次，發(fā)現(xiàn)存在違反藥品經(jīng)營相關管理規(guī)定行為的企業(yè)1.73萬家次，完成整改1.79萬家次。

此外，筆者根據(jù)報告還梳理了藥品生產企業(yè)、醫(yī)療器械生產、經(jīng)營企業(yè)的情況。具體如下：

藥品生產企業(yè)許可情況：截至2021年3月底，有效期內《藥品生產許可證》共 7083 個（含中藥飲片、醫(yī)用氣體等），其中原料藥和制劑生產企業(yè) 4333 家，特殊藥品生產企業(yè) 212 家。

藥品生產企業(yè)日常監(jiān)管情況：本報告期內省及省以下監(jiān)管機構共檢查藥品生產企業(yè) 3166 家次，發(fā)現(xiàn)違法生產企業(yè) 17 家次，發(fā)現(xiàn)違規(guī)生產企業(yè) 304 家次，完成整改 477家次。

醫(yī)療器械生產企業(yè)基本情況：截至2021年3月底，全國實有醫(yī)療器械生產企業(yè) 2.68 萬家，其中：可生產第一類產品的企業(yè) 1.55 萬家1，可生產第二類產品的企業(yè) 1.33 萬 家，可生產第三類產品的企業(yè) 2097 家。

醫(yī)療器械生產日常監(jiān)管情況：本報告期內省及省以下監(jiān)管機構共檢查醫(yī)療器械生產企業(yè) 5602 家 次，全面檢查高風險企業(yè)無菌醫(yī)療器械生產企業(yè) 1327 家次，全面檢查高風險企業(yè)植入性醫(yī)療器械生產企業(yè) 139 家次，全面檢查高風險企業(yè)第三類醫(yī)療器械生產企業(yè) 573 家次。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)基本情況：截至2021年3月底，全國實有第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 93.99萬家，其中，僅經(jīng)營第二類醫(yī)療器械產品的企業(yè) 62.39 萬家，僅經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產品的企業(yè) 7.66 萬家，同時從事第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè) 23.94 萬家。提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺服務的企業(yè) 776 家。

醫(yī)療器械經(jīng)營、使用日常監(jiān)管情況：本報告期內省及省以下監(jiān)管機構共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位 38.99 萬家次，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的企業(yè)或單位 9098 家次，完成整改 1.02 萬家次。